高效液相色谱仪新标准

近日,由国家标准化管理委员会联合发布 高效液相色谱仪新标准 GB/T26792-2019,替代GB/T26792-2011,将于2020年5月1日起施行!

该标准规定了高效液相色谱仪的要求、试验方法、检测规格和标志、包装、运输及贮存要求。适用于仪器生产商、药企、研发机构、院校等使用机构。

相较于GB/T26792-2011《高效液相色谱仪》,该标准的主要技术内容变化如下:

– 修改了不适用的范围(基于高效液相色谱原理的专用仪器)、增加了正常工作条件(室内应有良好通风)

– 修改了密封性指标要求,输液泵流路截止,压力达到上限值的90%,输液泵停止运行,保持10min,压力下降应不大于3MPa。

– 修改了表1流量设定值误差和流量稳定性要求,增加了5.0mL/min、10.0mL/min两个流量测试点

表1流量设定值误差和流量稳定性要求

– 修改了检测器主要技术指标

检测器主要技术指标

– 修改了安全条件:

1.接触电流

1.1在正常工作条件下,仪器的接触电流应不大于0.5mA(有效值)或0.7mA(峰-峰值)。

1.2在单一故障条件下,仪器的接触电流应不大于3.5mA(有效值)或5mA(峰-峰值)。

2.保护接地,在正常工作条件下,保护接地阻抗应不大于0.1Ω。

3.介电强度,由交流电网供电的仪器,电源输人端与可触及导电零部件之间施加电压1500V交流有效值,历时1min,不应出现击穿或重复飞弧现象。

– 修改了色谱柱恒温箱试验程序

1.试验设备,带探针数字温度计:允许误差不超过士0.3℃。

2.温度设定值误差及稳定性

将数字温度计探针固定在色谱柱恒温箱内放置色谱柱处,选择35℃和45℃两点进行测证。按温度从低到高顺序升温,当温度显示值稳定后,每隔10min记录一次温度计显示温度,共七次,求出平均值。平均值与设定值之差为该温度下的设定值误差,选取测试结果中jue对值大者,作为色谱柱恒温箱的温度设定值误差。七次读数中zui大值与zui小值之差为该温度下的控温稳定性误差,选取测试结果中大者,作为色谱柱恒温箱的控温稳定性误差。

– 增加了二极管阵列检测器指标及测试方法、蒸发光散射检测器指标及测试方法

– 修改了示差折光检测器动态基线噪声和漂移测试

– 修改了示差折光检测器测试zui小检测浓度的溶液

– 修改了荧光检测器测试zui小检测浓度的溶液

关闭菜单